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全民娱乐网站,联合评级医药:民生大计安全为王 国内疫苗公司扫描

[摘要] 民生大计,安全为王——国内人用疫苗主要上市公司扫描联合评级医药行业研究组一、国内人用疫苗安全事件盘点总体看,我国发生的历次疫苗事件呈现出发生范围广泛、涉事疫苗数量巨大、种类繁多、风险遍布生产、流通和销售全环节等特点。康泰生物独家品种为四联苗,且在乙肝疫苗和Hib疫苗方面处于龙头地位,批签发占比分别达到58.19%和31.58%。

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全民娱乐网站,民生大计,安全为王——国内人用疫苗主要上市公司扫描

联合评级医药行业研究组

一、国内人用疫苗安全事件盘点

总体看,我国发生的历次疫苗事件呈现出发生范围广泛(波及全国多数人口大省)、涉事疫苗数量巨大(仅查处的问题疫苗合计达136.69万人份)、种类繁多(涉及狂犬疫苗、乙肝疫苗、百白破联合疫苗等多种一二类苗)、风险遍布生产、流通和销售全环节等特点。

2018年7月的“长生生物狂犬疫苗生产记录造假”引起了全国范围的关注,然而这并不是该企业的疫苗第一次出现问题,也不是我国疫苗行业历史上最严重的质量安全事件。自2004年以来,我国累计发生了13起疫苗相关事件,接近年均一起的频率。

表1  2004年以来我国疫苗事件盘点

二、行业内重点企业分析

市场格局方面,国内疫苗市场高度集中,各公司独家品种享有绝对优势,但其他交叉品种竞争较为激烈,存在较大的相互替代性;财务方面,疫苗企业所需研发投入较大,产品销售毛利率处于较高水平,但过高的销售费用也严重侵蚀了企业营业利润。

目前,主营业务为人用疫苗的有多家上市公司,其中最具代表性的包括长生生物科技有限责任公司(以下简称:“ST长生”)、重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称:“智飞生物”)、深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称:“康泰生物”)和云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称:“沃森生物”)四家公司。

1. 各公司主打品种

从各公司主要产品目前市占率看,三联疫苗为智飞生物的独家品种,此外,ACYW135流脑多糖疫苗批签发量占比达到35.26%,是国内该疫苗第一大厂家。康泰生物独家品种为四联苗,且在乙肝疫苗和Hib疫苗方面处于龙头地位,批签发占比分别达到58.19%和31.58%。沃森生物疫苗品种达到6个,但每个品种批签发量占比均处于较后位置,其中3个与智飞生物重合,是其的主要竞争对手。ST长生其疫苗类型与上述三家均不重合,其中冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)和冻干水痘减毒活疫苗目前批签发量占比均排名第二。需要注意的是,国内疫苗市场高度集中,上述主要品种的生产厂家不超过6个,因此未来如有企业退出,其市场份额预计将很快被其竞争对手取代,而市场竞争格局也将发生变化。

从疫苗品种看,二类苗目前是非国有企业竞争的主要市场,由于其自主定价权空间较大,此类疫苗毛利率较高,竞争也更激烈。从疫苗品种看,1)Hib相关疫苗品种:目前主要品种有Hib单苗、Hib三联苗(AC-Hib)、Hib四联苗和Hib五联苗。其中康泰生物、智飞生物及沃森生物均有生产Hib单苗,然而由于多联苗等可以预防更多疾病,其在未来取代单联苗将逐渐成为趋势。2)流脑疫苗品种:智飞生物和沃森生物均有生产AC结合苗及ACYW135多糖疫苗,其中ACYW多糖疫苗尽管是四价疫苗,但由于接种年龄为2岁及以上,并不能完全取代AC结合苗,因此该两种疫苗均仍有较大的空间。

从市场前景看,国内疫苗市场中,狂犬疫苗、流感病毒裂解疫苗、口服轮状病毒疫苗等规模靠前,而传统疫苗的升级产品如人二倍体狂犬疫苗、CHO重组乙型肝炎疫苗等对现有存量市场存在较大的替代空间。从国际市场看,重磅疫苗多为现有品种的新平台升级版或多价多联疫苗,以2017年全球十大重磅疫苗中,13价肺炎疫苗、HPV疫苗、脊髓灰质炎/百日咳/Hib疫苗、流感五联苗、麻疹四联苗年销售额均超过10亿美元;前述十大品种由于国内技术及监管原因,仍未在国内上市,由于其针对人群广泛,预期未来上市后将对现有疫苗市场格局形成较大挑战。

  2. 财务分析

2017年, ST长生、智飞生物、康泰生物和沃森生物分别实现营业收入15.53亿元、13.43亿元、11.61亿元和6.68亿元。

从毛利率水平来看,疫苗行业具有知识密集、技术含量高、风险高、工艺复杂等特点,研发周期长,投入资金大,行业进入门槛较高,细分产品集中度高,毛利率水平总体保持在较高水平,较高的毛利率对前期投入形成一定补偿。除2017年,智飞生物代理的二类疫苗产品推广和销售陆续恢复,代理产品销售较上年有所增长,导致毛利率水平较上年下降13.56个百分点外,其余三家公司2015~2017年毛利率水平均持续提升。2017年, ST长生、智飞生物、康泰生物和沃森生物销售毛利率分别达到86.55%、78.54%、88.26%和67.78%。

图1  2015~2017年四家样本疫苗公司销售毛利率(单位:%)

从疫苗的前期成本投入来看,疫苗前期投入中很大部分为产品的研发支出。从四家上市公司研发支出占比看,疫苗企业的研发投入占比远高于医药行业平均水平,但企业间分化较大。康泰生物研发支出占比呈持续下降态势;沃森生物研发支出占比自2016年大幅上升,2017年达到49.87%,远远高于其他3家;智飞生物研发支出占比波动较大;ST长生近年来研发支出占比整体虽有提高,但平均水平最低。总体看,各企业对研发投入的重视程度差异较大,其中沃森生物研发支出占比远高于其他三家,未来研发成果的显现可能成为其收入助推器。

从研发支出资本化情况来看, 沃森生物和ST长生研发支出资本化程度高,会计处理较宽松,2017年,分别达到70.29%和64.99%;智飞生物研发支出资本化比例最低,为15.69%,会计处理上较谨慎。

从经营业绩来看,2015~2017年,沃森生物的营业收入年均复合增长率为-12.75%,主要系2016年起,沃森生物疫苗代理业务减少所致;康泰生物营业收入年均复合增长率为36.88%,其中,2017年营业收入大幅增长,主要系“3.18疫苗行业事件”影响逐渐消除以及康泰生物加大招投标、推广、销售工作所致;智飞生物营业收入年均复合增长率为23.50%,各年波动较大,其中,2016年较上年下降37.43%,主要系2016年“3.18疫苗行业事件”引发的行业政策变化等不确定性因素导致产品销量减少,随着“3.18疫苗行业事件”影响逐渐消除,智飞生物自主产品及代理的二类疫苗产品推广及销售等工作陆续恢复,2017年营业收入较上年大幅增长201.06%;ST长生营业收入持续增长,年均复合增长率达到24.99%,根据公司年报披露,公司业绩增长主要系销售模式及客户结构变化、以及加大市场力度及学术推广所致。

从销售费用来看,除智飞生物外,其余三家公司销售费用的增长率远高于营业收入的增长率,销售费用占营业收入的比率持续提高,2017年,康泰生物、沃森生物和ST长生销售费用比分别为53.00%、37.96%和37.53%。2017年,智飞生物销售费用占比下降主要系“山东疫苗事件”影响趋弱,销售回升以及代理药品业务增长促使收入大幅增长所致。从销售收入和费用的关系来看,疫苗公司的收入增长对销售投入的依赖较大,从四家公司看,康泰生物和ST长生尤其突出,而智飞生物销售费用年均复合增长率远低于收入增长率,反映出智飞生物收入对销售拓展依赖度相对较低,同时费用控制能力更强。

  三、未来展望

从行业层面看,尽管本次“长生生物狂犬疫苗生产记录造假”事件引起了全国范围内的跨界讨论,但考虑到疫苗行业在上市前周期长、生产和上市审批程序繁多等因素的影响下,存在进入壁垒高、进口替代率极低的特点,联合评级认为,企业疫苗生产资格的获取难度大、时间长、需投入资金成本高,行业内企业数量和格局较为稳定,新的疫苗生产企业很难迅速挤占市场份额。因此,短期内,本次疫苗事件对我国疫苗行业可能造成一定冲击;长期看,在医药行业监管体制(尤其是进口审批制度、抽检制度及追责制度)未有大幅调整的情况下,本次疫苗事件对疫苗行业整体经营基本面、盈利水平及未来市场规模影响不大。

从行业内企业层面看,首先,本次疫苗事件可能促使行业内企业进一步加强质量管控和研发投入,鉴于除独家品种外,主要疫苗生产企业之间的疫苗品种存在较大的可替代性,因此,在个别企业出现重大质量问题时,质量管控严格、市场声誉高的疫苗生产企业有望借机抢占其市场份额;其次,从市场前景看,利润较高的二类苗市场中,多价多联疫苗呈现出逐渐取代单联疫苗的趋势,具有较好研发能力或储备品种的疫苗生产企业将取得先发优势;最后,疫苗生产企业的业绩增长对于对销售投入的依赖较大,销售费用控制能力强的企业在未来经营中将更具优势。

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